弓解剖结构复杂:弓部主体血管呈弯曲形态
2020-02-05 19:35
来源:未知
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术后该项目主要研究者解放军总医院血管外科主任郭伟教授表示:“目前复杂主动脉弓疾病一直是业界治疗难题,随着医疗与科技创新的进步,微创方式治疗主动脉弓疾病将会是主动脉领域发展的主要方向。要达到主动脉弓部疾病腔内治疗临床的需求一定要满足两个条件:1)产品设计要充分满足主动脉弓部复杂解剖结构和血流动力学的需求;2)产品操作过程安全可控,便于推广。本次临床试验初步证实模块内嵌主动脉弓部覆膜支架已经具备了以上两点的要求。未来还需要通过大样本的临床试验进行充分的验证评估。”

主动脉弓部疾病包括累及主动脉弓部的真性动脉瘤、假性动脉瘤、夹层动脉瘤等病变。弓部疾病发病率相对较高,比如主动脉a型夹层(累积到主动脉弓和升主动脉)是b型夹层的2-3倍。弓解剖结构复杂:弓部主体血管呈弯曲形态,是内脏和下肢供血的主干道;弓上分支血管是维持脑部和上肢供血的通道,不同个体分支直径、分支间距差异较大。主动脉腔内介入治疗的难点是主动脉弓部疾病被隔绝的同时,保证弓上分支血管的通畅,脑部供血一旦缺血时间较长,将给患者造成致命的伤害。目前市场现有腔内产品无法实现,主要采用外科(全弓置换)的治疗方式。但是全弓置换外科手术难度和创伤很大、需要在深低温体外循环的条件下完成,术后的并发症也较多。

“模块内嵌主动脉弓覆膜支架系统”新技术临床试验完成后,将继续开展以郭伟教授为主要研究者的国际多中心临床试验,将中国方案引入主动脉弓部疾病腔内修复治疗这一国际性难题。

唯强医疗通过医工合作创新开发的这款模块内嵌主动脉弓部覆膜支架包括模块内嵌主动脉弓部覆膜支架和对应的输送器。模块内嵌主动脉弓覆膜支架采用模块化和内嵌的设计,保证了手术过程主体血管和分支血管的血供,同时满足了临床个体化差异的需求。为了保证释放过程的稳定性,模块内嵌主动脉弓覆膜支架输送器采用了更加符合该产品释放需求的精准释放、后释放、可调弯释放等技术。

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